Penarikan Obat Xepamol Sirup
Berita 1 Okt 2022

Penarikan Obat Xepamol Sirup

Informasi penarikan produk Xepamol Sirup sesuai batch dan ketentuan yang diumumkan, serta langkah yang perlu dilakukan.

Kembali Baca

“PT Metiska Farma melakukan Penarikan Obat Xepamol Sirup no. bets 400110201 s/d 420111002 (Produksi Februari 2020 – Oktober 2022) karena ketidaksesuaian dengan Dokumen Registrasi”

1. Identitas Obat yang ditarik (Nama Obat/Bentuk Sediaan)

Nama Produk: Xepamol Sirup

Komposisi: Paracetamol 250 mg / 5 mL

Nomor Izin Edar/No. Reg: DBL7216106037A1

Indikasi: Meringankan rasa sakit pada keadaan sakit kepala, sakit gigi, dan menurunkan demam.

Kemasan: Dus, 1 botol plastik @ 60 mL

Pemilik Izin: PT Metiska Farma

No. bets/Kedaluwarsa:

400110201 400110202 400110203 400110204 400110301 400110302 400110303 400110304 400110305 400110306 400110401 400110402 400110403 400110404 400110501 400110502 400111201 400111202 410110101 410110102 410110201 410110202 410110203 410110301 410110401 410110402 410110501 410110502 410110601 410110602 410110603 410110604 410110801 410110802 410110803 410110804 410110805 410110901 410110902 410110903 410110904 410110905 420110101 420110102 420110103 420110104 420110105 420110106 420110107 420110108 420110109 420110110 420110111 420110301 420110302 420110303 420110304 420110401 420110501 420110502 420110602 420110603 420110604 420110701 420110702 420110703 420110704 420110705 420110706 420110901 420110902 420110903 420110904 420110905 420110906 420110907 420110908 420111001 420111002

ED: Februari 2023 – Oktober 2025

2. Alasan penarikan dan penjelasan risiko

PT Metiska Farma melakukan penarikan untuk Obat Xepamol Sirup no. bets 400110201 – 420111002 karena “Ketidaksesuaian dengan Dokumen Registrasi”.

3. Jangkauan penarikan

Penarikan Obat Xepamol Sirup dilakukan pada fasilitas distribusi dan pelayanan kefarmasian.

4. Informasi bagi distributor dan/atau fasilitas pelayanan kefarmasian

Distributor dan sarana pelayanan kesehatan yang memiliki obat tersebut agar segera menghentikan distribusi dan mengamankan/melakukan karantina terhadap obat tersebut. Bila obat telah didistribusikan, informasikan kepada sarana pelayanan kefarmasian/konsumen terkait agar dapat menghubungi bagian marketing PT Metiska Farma untuk teknis pengembalian dan penggantian obat yang ditarik.

Layanan Marketing

Nomor Telepon: (021) 7202351

Email: info@metiska.co.id

Website: metiska.co.id

5. Informasi bagi tenaga kesehatan

Tenaga kesehatan yang memiliki obat yang ditarik agar menghentikan penggunaan dan mengamankan obat tersebut serta menghubungi nomor layanan konsumen PT Metiska Farma. Selain itu, bila menerima laporan keluhan pasien yang diduga terkait penggunaan obat tersebut, agar segera menghubungi nomor layanan konsumen PT Metiska Farma dan Badan POM (e-MESO).

6. Informasi bagi masyarakat

Masyarakat yang memiliki obat yang ditarik agar menghentikan penggunaan sementara dan segera menghubungi tenaga medis. Bila mengalami kejadian tidak diinginkan karena penggunaan obat tersebut dapat menghubungi tenaga medis atau layanan konsumen PT Metiska Farma. Jika memiliki pertanyaan lebih lanjut terkait penarikan ini dapat menghubungi:

Layanan Konsumen

Nomor Telepon: (021) 7202351

Email: info@metiska.co.id

Website: metiska.co.id

Efek samping obat, keluhan terkait mutu dan/atau label juga dapat dilaporkan kepada Badan POM melalui Halo BPOM 1-500-533 atau aplikasi BPOM Mobile.

Kembali ke daftar